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包裝疫苗注射器| 可驗證(zheng)的(de)真(zhen)空包裝機(ji)特殊(shu)工程
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包裝疫苗
本案例中的我們的客戶專門生產/供應用于麻醉、重癥監護和手術室使用的一次性或者可重復使用的醫療器械。
客戶簡介:
我們的客戶是制造和供應先進醫療器械領域內世界領先的公司之一。這家位于芬蘭的公司專門從事高品質橡膠和塑料醫療產品的生產和分銷。他們的總部設在英國,整個公司通過其指定的分銷商和子公司在 全球105 多個國家/地區開展國際業務。
他們經驗豐富的內部研發團隊得到了熟練的工程師和設計師的支持。他們正在使用最新的產品開發和制造技術來指導從概念到臨床使用的項目。他們的現代化制造設施對開發過程的所有部分都有嚴格的控制,以便為臨床醫生提供高質量的醫療器械或藥物應用,以滿足改善患者護理的需求。此外,它們是供應鏈中的關鍵參與者,現在專注于對抗 Covid-19。
背景:
目前,該公司已經使用多臺 Audion歐迪昂封口包裝機,并在嚴格的規定下安全地包裝他們的產品。他們特別需要一種新的包裝解決方案,專門滿足客戶的特定要求。他們為制藥客戶生產裝有注射器和防護罩的托盤。這些需要包裝在大型中密度聚乙烯 (MDPE) 保護袋中,用作汽化過氧化氫 (VHP) 滅菌,作為其新注射器填充和裝配線凈化過程的一部分。內部 MDPE 袋形成三層袋裝工藝的第一部分。
挑戰:
他們面臨的挑戰是找到一種適用于潔凈室環境的脈沖式真空封口包裝機,以滿足供應鏈中客戶的嚴格包裝要求。該機器必須能夠密封 750 mm的 MDPE 袋(2×150 um),并且需要各種選項。他們最重要的要求是:用于去除多余薄膜的切割裝置、可以使用兩個噴嘴進行真空包裝以優化真空抽吸點、真空水平測量和真空循環跳過/取消選項、使用過的壓縮空氣的外部排氣、袋拉伸器、能夠在最大范圍內密封袋子。距離產品 25 mm,校準真空、密封力、密封溫度和密封時間功能,最終能夠 7 x 24h 連續運行。
我們的解決方案:
集成在 MV PLUS 1020 中的高精密熱密封技術適用于潔凈室環境,使我們的客戶能夠毫不費力地密封厚厚的 MDPE 袋。即使在 7 x 24h密集使用的情況下,機器強大的氣動密封棒也能確保始終如一的高密封質量和整個長度上可靠的 8 mm直密封。
這款可驗證的MV PLUS標配先進且易于使用的 Audion Touch Techware(觸摸屏控制面板與在 Audion歐迪昂軟件上運行的 Audion歐迪昂溫度控制器 (ATC) 相結合)。不銹鋼 MV PLUS 使我們的客戶可以完全控制關鍵密封參數(密封力、密封時間、真空時間以及密封溫度和冷卻溫度),從而允許在經過驗證的過程中使用脈沖式可驗證真空封口包裝機。
一個集成的真空系統和一個強大的幾乎免維護的文丘里真空泵允許他們執行產品真空包裝要求。可選的雙噴嘴和真空跳躍功能 (VSF) 選項可提供所需的優化真空抽吸點,并使真空傳感器能夠更安全地測量真空壓力。VSF 選項允許機器在達到設定的真空水平時提前中止真空過程。因此,客戶可以確保始終如一的真空包裝質量符合產品要求。
用于機器氣動裝置和文丘里泵的使用過的壓縮空氣在連接到閥門/氣缸和文丘里泵的外部排氣裝置的幫助下被排放到潔凈室之外。這可以防止機器運行時潔凈室環境受到污染。
我們的客戶要求密封棒盡可能靠近袋子內的產品。為了滿足這一要求,我們的工程團隊反轉了機器的密封棒,使密封加熱絲(片)位于真空橡膠條的前面,而橡膠條位于密封棒的背面。這使得密封件可以放置在 MDPE 袋內產品的 25 mm范圍內。
特殊的袋口撐使袋子始終保持張緊,因此不會出現皺紋,并且可以在整個長度上形成一致的密封。真空過程完成后,切割裝置會去除密封件上方多余的薄膜,從而最大限度地減少包裝體積。
客戶收益:
Audion歐迪昂是市場上唯一一家能夠根據制藥公司嚴格而復雜的規格定制/設計封口包裝機的制造商。定制的可驗證的真空封口包裝機 MV PLUS 確保他們在供應鏈中
無憂無慮地供應
他們的產品。
這種可驗證的封口包裝機器為他們提供了對
關鍵參數和生產過程的優化控制
,即各種安全的用戶級權限、將數據存儲和導出到 U 盤、輕松創建和調整參數配方、控制和監控密封參數等。
所有可驗證的PLUS系列均遵循 EN 868-5 和 DIN 58953 第 7 部分規范,并完全符合 ISO 11607-2 和 ISO/TS 16775,這使得該設備適用于我們客戶適用的
嚴格潔凈室環境要求
。
特殊設計的反向安裝密封棒(密封加熱絲在真空橡膠條的前面),在整個長度上形成一致的 8 mm密封,盡可能靠近 MDPE 袋內的包裝產品。這導致最終包裝具有
最終密封完整性
。
最后,該機器連同集成的真空系統和各種必需的選項,以最佳保護包裝他們的產品,讓他們在將易碎的醫療產品運輸給客戶的過程中
高枕無憂
。